
臺灣中藥領導品牌順天堂藥廠取得國內正式藥證(衛部藥製字第061606號,2024/5/9),凸顯了順天堂在重視研發與品質管理方面外,持續追求創新與卓越的決心。
順天堂表示,藥廠創立於1946年,公司經營近八十年來,「順天醫養信願行」是公司所奉行的信念與具體行動。「相信」是基本的根源,創辦人、董事及同事個人或家人的健康因有受惠於中草藥的經驗,共同堅定對中草藥療效的信心。進而發「願心」,冀望藉推動中醫藥科學化,不斷追求進步,包含品質、安全、功效、製劑、臨床實證、中西醫結合、到AI人工智慧…等各領域,讓更多人可以受惠,並肯定其智慧與價值。應變資源與環境永續課題,近十年來積極致力於在地種植,建構友善耕作、互利共生的生態系,於今年2月發佈第一份ESG永續報告書。
順天堂指出,本處方源自衛生福利部國家中醫藥研究所對新冠肺炎(COVID-19)治療的重大研究成果,在全球疫情初起的2020年4月,以其豐富的臨床經驗研擬出中藥處方,於三總治療確診患者獲得良好成果。並在中醫藥司黃怡超司長的支持下,本張新複方的外銷專用許可證經專家會議討論後核可適應症和效能(衛部藥字第060063號,2020/9/2)。
依衛福部規定,臺灣清冠一號仍須經臨床試驗與中藥新藥查驗登記審查,才能核可國內正式藥證,順天堂”臺灣清冠一號濃縮顆粒」因先前已取得多國家地區之產品登記,持續累積完善的CMC資料(藥品化學、製造與管制),再補上安全性、藥理試驗結果,及在中醫藥司的輔導下,於長庚醫院與高醫大進行臨床試驗,終在2024/5/15完成中藥新藥領證。
中醫師公會全聯會理事長詹永兆表示,過往核可的中藥新藥非常少,且多為非典型的中藥。順天堂臺灣清冠一號為典型的中藥新複方,能及時在EUA終止前完成臨床試驗,取得藥證,對中醫藥產業而言,無疑是一個非常成功且具標誌性的時刻。
順天堂總經理莊武璋則說,漢方戰疫,展見中藥的價值。很榮幸能夠參與並見證了這歷史時刻,中醫藥界也獲得了未曾有的重視與尊重。雖然疫情趨緩,大家對於臺灣清冠一號的需求降低。然而都無法預測下次像新冠一樣的重大疫情何時爆發,唯有通過不斷的努力、創新,深耕研究,才能確保當疾病來臨時,大家都有適應的藥品可以使用。隨臺中廠擬新建的低人力智慧廠房將於今年下半年開工興建,期待在三年完工後,可增加兩倍以上產能,並再生產更多品項,服務大眾。
(文、圖/順天堂)